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Il dispositivo Higo è un dispositivo medico di classe IIa, in possesso del certificato di conformità ai requisiti dell’Allegato II (esclusa la sezione 4) alla Direttiva 93/42/CEE in materia di dispositivi medici. HigoSense Sp.z o.o. possiede il certificato di conformità alla norma ISO 13485:2016 nel campo dei sistemi di gestione della qualità, che attesta il costante incremento della qualità dei servizi relativi al dispositivo medico.

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